章晨把买房买车的事情交给了张月。
他打算给老员工把房子和车都配齐,徐梓沫、千思博、王乐乐这些人都有。
让他们更加心无旁骛地投入到为自己赚钱的事业中,这才是正事。
所有能用钱解决的事情,都不叫事情。
今天已经是8月2号。
蒋武昨天就打电话过来,海城那边的海水淡化工厂已经完工。
章晨让他再修建一个蓄水池,用来储存淡水。
还让他去跟张月接洽,开始施工改造蓄水池,以后马尾绿藻大规模培育幼苗就放在海城了。
今天,其他几个厂房已经改造完成,晨月生物有了自己的GMP车间。
中试需要用到的几个生物反应器也安装就位,所有的培养基和试剂耗材都准备妥当。
而距离“揽月001”项目启动,已经过去了一周。
估计现在已经构建好质粒,要准备病毒包装了。
这种基因疗法的原理其实很简单。
昆虫细胞表达系统,只需要构建两种质粒。
一个质粒上携带能治疗心血管疾病的目的基因,另一个质粒上携带着生产病毒外壳所需要的基因片段。
分别把这两种质粒转染到昆虫细胞里,经过一系列复杂反应,昆虫细胞会产出两种分泌型的杆状病毒。
两种不同的质粒所产生的杆状病毒不一样。
再把这两种杆状病毒,同时转染到新的昆虫细胞里,经过一系列反应后,两种杆状病毒就会在细胞里组装出我们需要的腺相关病毒。M。GuAnsHu。Cc
这时候,再用制剂工艺包装保存好腺相关病毒,一般都是用西林瓶装药物成品,可以做成干粉状,也可以做成液体状的。
这种生产出来的腺相关病毒,其实是经过相应的设计改造过的,它不再具有毒性,但它依然能准确地定位到要治疗的位置。
这样,大量携带治疗基因的病毒,开始发挥作用,把治疗基因准确地送到人体正常细胞里。
这时候,治疗基因在细胞里转录翻译成特定的蛋白,这种蛋白就是治疗心血管疾病的核心。
它会在细胞里持续起作用,能一直调节人体血氧含量,防止细胞内分解代谢障碍,这样就能有效治疗并防止心血管疾病的发生。
按照之前章晨和田文斌商量好的计划。
“揽月001”项目启动后,第一周完成质粒构建,第二周完成腺相关病毒的组装,做成制剂,第三周上小鼠实验,第四周上猴子实验。
这是补充研发数据的步骤。
第一周完成质粒后,第二周需要同时进行工艺放大培养,直接上发酵罐提高病毒产量,生产临床实验所需要的腺相关病毒。
第二周还需要完成制剂包装工作,在别的公司,连制剂工艺都需要摸索好一阵子。
但章晨有系统,直接花点积分,就能得到完美的制剂工艺。
然后,分出一部分制作好的成品制剂,在第三周上小鼠实验,第四周上猴子实验。
所有数据都完美呈现后,提交到CDE,进行临床实验申报。
这里面最关键的就是数据,所有的数据都要符合预期。
但这对章晨来说不是问题,有系统在手,要是连数据都把控不到位,那还有什么说的,直接买块豆腐撞死得了。
章晨来到田文斌的办公室,此时江卢和田文斌正在兴奋地聊着天。
“田博,江博,你们在讨论什么呢?”