章晨两人从邵城大学回到公司。
这时候田文斌和江卢一起来找章晨。
“章晨,我们的动物实验数据出来了!”
田文斌见面就开始吼,完全没了平时作为一名研究员的稳重。
江卢也掩饰不住满脸的激动之色。
他兴奋地说道:“章晨,你之前说不计代价要加快实验进度,动物实验的所有验证,我选择小鼠、兔子和猴子实验同时进行,而且还选了四家服务外包公司同步开展实验,所以今天就出了最终结果。”
“结果怎么样?”
章晨微微一笑,内心毫无波澜,实验结果他早就预料到了。
真要是最后的数据出现偏差,那就说明田文斌和江卢有问题,或者合作的服务外包公司有问题。
章晨提供的资料,可是系统出品的全套生产工艺资料,根本就不可能会出问题。
“首先,我找的四家服务外包公司,都具有GLP认证实验室和动物实验室,所有的实验都严格按照国家要求进行的。”
江卢语速较快地说道:“首先是药物的毒性实验,无论是体外还是体内实验,最后的结果都很完美地证明,这款药十分安全,不存在任何药物毒副作用。
然后是药效和药物代谢动力学实验,这方面的数据让我十分意外,这款药的治疗效果完全出乎意料的好,药物代谢也很迅速,药物的起效时间还不到半小时。
最后综合来看,这款药的临床前安全性有效性评价,完全超出我所知道的任何一款药物,我说的是所有药,包括化药和蛋白药,甚至一些正在临床阶段的小核酸药也没法和这款药相比。”
章晨点了点头,表情依旧淡然。
田文斌看他不是很激动,有点意外。
“章晨,你知道老江所说的代表了什么吗?”???。guaNShu。cc
“这些我都知道,这款药的效果本来就应该是这样,如果数据不好,反倒是出问题了。”
章晨听到实验数据没出什么大问题后,其实内心还是挺高兴的。
他在心里暗自庆幸,幸好招了田文斌和江卢,不然实验进展还真不一定能有这么顺利。
“这样的话,差不多再过几天,等我们把所有的资料都准备齐全之后,就能直接递交CDE申请临床实验了,”江卢沉吟了一下说道,“大概时间应该会在8月17日或者18日。”
“好的,田博,江博,辛苦你们了,这样的话,我们可以提前生产临床实验所要用的药了,同时我这边会让人去招募临床受试志愿者。”
章晨其实完全就不担心会没有志愿者,近在邵城的人民医院,肯定就能有不少志愿者会接受受试。
再不济还可以找徐泽明帮忙,让都城的医院都参与进来。
第二天,8月14日。
早上八点,章晨准备去邦盛参加基因治疗药物研讨峰会。
一想到邦盛,章晨就不自觉得想带着可爱的员工们去团建。
不过可以再等几天,等到“揽月001”申报临床实验后再去也不迟。
临床实验审批再怎么快,肯定也是需要点时间的。
正好就趁着这个不忙的时间段,让所有的员工都去放松一下,好好相互认识一下。
现在公司的规模越来越大,章晨已经不强求能叫出所有人的名字了。
但好歹看见员工要认识吧,别当成个陌生人,到时候还整出误会,那就闹笑话了。
章晨简单收拾了一番后,和田文斌一起出发去了邦盛。
江卢由于要准备临床实验的申报资料,所以就没去。